▲食藥署今宣布，中化裕民公司生產的「柔醣錠1毫克」有多批主成分都低於標準，約3900萬顆將回收。（圖／食藥署提供）
民眾留意，今日又有降血糖藥等多款藥物回收。衛生福利部食品藥物管理署今（22）日表示，近期專案查核發現，糖尿病降血糖藥「柔醣錠1毫克」（Repaglinide Tablets 1mg "CYH"），過去曾被食藥署於安定性測驗檢驗時，發現有主成份含量低於95％至105％的情形；經廠商再度檢視相關產品，再發現有部分產品也有一樣情況，此藥品為健保處方藥，佔同成份藥品市佔率約5至6成，去年度國人使用該藥達6500萬顆。食藥署要求共39批產品、約3900萬顆藥品，業者得於明年1月9日前完成回收。
食藥署今日下午公布多項藥品回收警訊，包括由中化裕民健康事業股份有限公司生產的「柔醣錠1毫克」以及台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」（DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM）、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」（ LEMARSO CREAM 10MG/GM）、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」（Suswan Tung Gel 10mg/gm）、「舒口炎口內膏1毫克/公克」（Shu Kou Yan oral paste 1mg/g）、「舒骨樂膠囊500毫克」（Shu Gu Le Capsules 500mg）等產品，因主成份含量低、未執行持續安定性試驗等因素而須回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿，今下午接受媒體電訪時表示，「柔醣錠1毫克」日前就曾因專案查核，被發現效期內藥品主成份含量低於95%，不符規定，11月間回收過一次。此後食藥署要求業者針對所有效期內產品進行清查，發現出廠2年（24個月）的藥品，有多批主成份都出現降低的狀況，因此今日回收出廠超過2年的藥品，共39批、約3900萬顆。
傅淑卿說，據統計，這款降血糖藥為處方藥，占健保同成份藥品申報量逾5成，前年度國人健保申報使用量為6700萬顆；去年則約6500萬顆，該款藥品的保存效期為3年，廠商目前正在考慮將仿單上的效期調整為2年。而對於該藥品主成份降低的原因，她說像是保存環境、原料藥、製程細節、原料添加順序等都是可能原因，需要時間調查及釐清。
另外，有5款台灣源山股份有限公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500毫克」，則是因未執行持續安定性試驗，由廠商主動回收。傅淑卿說，台灣源山公司日前更換製造廠，沒有廠商能替現有效期內藥品繼續進行安定性試驗，因此市售藥品將全面回收，目前廠商已找到新廠，將生產新批次。
產品回收：柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH" 2021/12/22
回收分級：第二級
文號：110年11月9日衛授食字第1101108702號及110年12月20日FDA品字第1101160087號。。（品質監督管理組）
發布日期：2021/12/22
發文日期：2021/12/20
產品：柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH"
許可證字號：衛署藥製字第057225號
批號：C74-0017~C74-0055，共39批
許可證持有者：中化裕民健康事業股份有限公司
原因：案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。
備註：
一、 回收期限：111年1月9日
二、 主成分：REPAGLINIDE
三、 適應症：第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
四、 倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
新聞網址：
https://today.line.me/tw/v2/article/DR8 ... =lineshare
TFDA回收網頁：
https://consumer.fda.gov.tw/GMP/Product ... 20&id=1622
中化裕民 4千萬顆柔醣錠回收
版主: 版主021
-
ofspider
- Intern
- 文章: 51
- 註冊時間: 週二 7月 15, 2014 2:44 pm
-
kathykwok
- 註冊會員
- 文章: 3
- 註冊時間: 週一 1月 22, 2024 1:11 am
Re: 中化裕民 4千萬顆柔醣錠回收
尿頻等於夜尿多嗎？拆解小朋友孕婦尿頻迷思 3招中醫療法改善
「尿頻」的定義？ 根據香港泌尿外科學會的調查，香港40至79歲人士中，大約每七人便有一個患有膀胱過度活躍症。尿頻在老年人較為常見， 尤其是男性。「尿頻」可以有兩種解釋，「解尿次數過多」或「解尿的間隔時間太短」，前者在正常情況下，成人的尿頻是每天大約4-8次，每次的尿量則維持在200-500cc左右，8次以上就代表有尿頻問題；而後者則定義為少於1小時就解尿。若夜間睡眠期間需小便超過1次，就屬於夜尿症狀。
「尿頻」等於「夜尿多」嗎？許多人會混淆「尿頻」和「夜尿多」，但其實兩者並不完全一樣，尿頻的情況不僅限於夜間，夜尿則是指在夜間睡眠期間需要頻繁起床去小便的情況。
焦慮症有哪幾種？8招有效應對焦慮症發作
焦慮症是一種常見的心理疾病，表現包括持續的內心不安、緊張、擔憂和恐懼感，可能伴隨著身體上的反應，如心悸、呼吸急促、出汗、肌肉緊張和睡眠問題。 與正常的焦慮相比，焦慮症的焦慮感更強烈、更頻繁。 焦慮症可分為多種類型，包括廣泛性焦慮症、社交焦慮症、特定焦慮症、恐慌症和強迫症等。以下介紹幾種常見的焦慮症類型，以及焦慮症發作的有效應對方式。
社交焦慮症
社交焦慮症屬於焦慮症的一種，表現為對社交場合或與他人溝通時過度擔憂和害怕的持續性和強烈的恐懼感。患者會明顯並持續地對一種或多種社交情境感到焦慮或恐懼，並且對自己、他人及社交方面都抱有負面思想。
研究指出，香港約有２％人符合社交焦慮症的症狀。患者會經常感到在社交場合中被人監察，因害怕別人批評，或擔心自己能力不足，令別人對自己的印象大打折扣，甚至被嘲笑或譏諷。
在這些社交場合中，社交焦慮症患者會盡量表現低調，避免成為焦點；面對陌生人時，也容易出現面紅耳熱、手震、噁心、胃部不適和心悸等症狀。
胃酸倒流原因及症狀 3種中醫療法解決胃氣脹喉嚨痛
你會感到失去食慾、噁心、甚至口吐酸水嗎？胃酸倒流是都市人常見的疾病，香港約有2.5%的人受胃酸倒流影響，不健康的飲食生活習慣，日常壓力大都會引發胃酸倒流，胃灼热、胃氣脹、喉嚨痛、咳嗽等症狀更有機會影響日常生活。即看胃酸倒流的成因，胃酸倒流中醫解決方法。
胃酸倒流原理
人的身體正常情況下，胃部與食道間的食道括約肌在進食時會打開，其餘時間緊閉，防止胃內的食物和胃酸倒流。一旦食道括約肌沒有正常發揮作用，胃酸最有機會影響的是食道，其他則包括口腔、鼻腔、耳咽管等。當食道的黏膜無法抵擋胃酸，持續刺激食道，就會引發不同程度的胸口灼痛及吞嚥困難。
胃酸倒流與胃灼热
胃酸倒流：胃酸倒流是一種疾病，胃酸會逆流到食道，或向上逆流到口腔，常見症狀包括反胃、口腔和喉嚨出現酸味。
胃灼热：胃灼熱與胃酸倒流是兩種不同的概念，胃灼热是從頸部到胃部有灼熱疼痛的感覺是最常見的胃酸倒流的症狀，病發時胸部會有灼熱感。
「尿頻」的定義？ 根據香港泌尿外科學會的調查，香港40至79歲人士中，大約每七人便有一個患有膀胱過度活躍症。尿頻在老年人較為常見， 尤其是男性。「尿頻」可以有兩種解釋，「解尿次數過多」或「解尿的間隔時間太短」，前者在正常情況下，成人的尿頻是每天大約4-8次，每次的尿量則維持在200-500cc左右，8次以上就代表有尿頻問題；而後者則定義為少於1小時就解尿。若夜間睡眠期間需小便超過1次，就屬於夜尿症狀。
「尿頻」等於「夜尿多」嗎？許多人會混淆「尿頻」和「夜尿多」，但其實兩者並不完全一樣，尿頻的情況不僅限於夜間，夜尿則是指在夜間睡眠期間需要頻繁起床去小便的情況。
焦慮症有哪幾種？8招有效應對焦慮症發作
焦慮症是一種常見的心理疾病，表現包括持續的內心不安、緊張、擔憂和恐懼感，可能伴隨著身體上的反應，如心悸、呼吸急促、出汗、肌肉緊張和睡眠問題。 與正常的焦慮相比，焦慮症的焦慮感更強烈、更頻繁。 焦慮症可分為多種類型，包括廣泛性焦慮症、社交焦慮症、特定焦慮症、恐慌症和強迫症等。以下介紹幾種常見的焦慮症類型，以及焦慮症發作的有效應對方式。
社交焦慮症
社交焦慮症屬於焦慮症的一種，表現為對社交場合或與他人溝通時過度擔憂和害怕的持續性和強烈的恐懼感。患者會明顯並持續地對一種或多種社交情境感到焦慮或恐懼，並且對自己、他人及社交方面都抱有負面思想。
研究指出，香港約有２％人符合社交焦慮症的症狀。患者會經常感到在社交場合中被人監察，因害怕別人批評，或擔心自己能力不足，令別人對自己的印象大打折扣，甚至被嘲笑或譏諷。
在這些社交場合中，社交焦慮症患者會盡量表現低調，避免成為焦點；面對陌生人時，也容易出現面紅耳熱、手震、噁心、胃部不適和心悸等症狀。
胃酸倒流原因及症狀 3種中醫療法解決胃氣脹喉嚨痛
你會感到失去食慾、噁心、甚至口吐酸水嗎？胃酸倒流是都市人常見的疾病，香港約有2.5%的人受胃酸倒流影響，不健康的飲食生活習慣，日常壓力大都會引發胃酸倒流，胃灼热、胃氣脹、喉嚨痛、咳嗽等症狀更有機會影響日常生活。即看胃酸倒流的成因，胃酸倒流中醫解決方法。
胃酸倒流原理
人的身體正常情況下，胃部與食道間的食道括約肌在進食時會打開，其餘時間緊閉，防止胃內的食物和胃酸倒流。一旦食道括約肌沒有正常發揮作用，胃酸最有機會影響的是食道，其他則包括口腔、鼻腔、耳咽管等。當食道的黏膜無法抵擋胃酸，持續刺激食道，就會引發不同程度的胸口灼痛及吞嚥困難。
胃酸倒流與胃灼热
胃酸倒流：胃酸倒流是一種疾病，胃酸會逆流到食道，或向上逆流到口腔，常見症狀包括反胃、口腔和喉嚨出現酸味。
胃灼热：胃灼熱與胃酸倒流是兩種不同的概念，胃灼热是從頸部到胃部有灼熱疼痛的感覺是最常見的胃酸倒流的症狀，病發時胸部會有灼熱感。